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食药监总局组织抽检医疗器械 11批产品不...

  新华社北京6月15日电(记者陈聪)国家食品药品监督管理总局日前发布公告称,食药监总局近期组织对医用缝合针(线)、聚羧酸锌水门汀共2个品种206批医疗器械产品进行质量监督抽检,发现B.BraunSurgicalSA公司生产的1批可吸收外科带针缝线不符合标准规定,不符合标准规定项目为针线连接强度,其中被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品有8家企业的3个品种11批(台),食药监总局要求上海市食品药品监督管理局按照相关规定,对产品召回情况进行监督,必要时责令召回;如发现该产品对人体造成伤害或者有证据证明可能危害人体健康的,应采取暂停进口、经营、使用的紧急控制措施,具体为:(一)一次性使用无菌阴道扩张器5家企业6批次产品。

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